Opérateur en production pharmaceutique

Introduction et Objectifs de la Formation (3 heures)

Présentation du programme et des objectifs Importance des soft skills dans le milieu pharmaceutique Sensibilisation à l'importance de l'amélioration continue et de la gestion des flux

Discussion des attentes en matière de comportement et de développement personnel

 ________________________________________

Développement des Soft Skills et Comportement Professionnel (15 heures)

Module 1 : Communication et travail d'équipe Techniques de communication professionnelle Gestion des conflits en milieu de travail Collaboration et prise d'initiative

Module 2 : Gestion du temps et organisation du travail Priorisation des tâches, gestion du stress Motivation personnelle et développement de la volonté à long terme

Module 3 : Attitude professionnelle Responsabilité et autonomie Comportement et éthique professionnelle

 ________________________________________

Formation Administrative et Production Pharmaceutique (30 heures)

Module 1 : Introduction à la production pharmaceutique Vue d'ensemble du processus de production Rôles et responsabilités dans la production pharmaceutique

Module 2 : Documentation et traçabilité Introduction aux documents de production : OF (Ordres de Fabrication), dossiers de production Lecture et rédaction de documents : clarté, rigueur, respect des normes Suivi et traçabilité des lots, rapports de production

Module 3 : Calculs et conversions en production pharmaceutique Calculs des dosages, conversions d'unités Gestion des matières premières et des rendements de production ________________________________________

Conduite de ligne et Maintenance des Machines (30 heures)

Module 1 : Connaissance et réglages des machines Présentation des machines de production pharmaceutique Réglages des machines selon les spécifications de production Paramétrage des équipements en fonction du produit à fabriquer

Module 2 : Intervention d'urgence et gestion des pannes Détection des dysfonctionnements Interventions d'urgence, dépannage de première ligne

Module 3 : Changement de format et contrôle qualité Processus de changement de format Contrôles qualité à chaque étape de production

Module 4 : Mise en situation : simulation de production Mise en place d'une chaîne de production et suivi de l'OF Simulation d'incidents et gestion des urgences en conditions réelles ________________________________________

Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) et QHSE (30 heures)

 Module 1 : Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) Introduction aux BPF : concepts clés et réglementations Règles d'hygiène et de sécurité dans les environnements pharmaceutiques Importance de la traçabilité et du contrôle des procédés

Module 2 : QHSE en milieu pharmaceutique Gestion des risques, prévention des accidents Mise en œuvre des pratiques QHSE (Qualité, Hygiène, Sécurité, Environnement) Audits internes et conformité Module 3 : Mise en situation : environnement de travail en zone pharmaceutique Habillage et mise en conformité avant d'entrer en zone de production Passage d'une zone à une autre et gestion de la contamination croisée Respect des procédures QHSE et BPF en pratique ________________________________________

Formation CACES R 485 (21 heures) 

La partie théorique (environ 7 heures)

Connaissance des engins. Réglementation.

Risques liés à l'utilisation de chariots. Maintenance et vérification.

La partie pratique (environ 14 heures)

Manœuvres et conduite. Sécurisation des charges.

Exercices sur le terrain. Évaluations pratiques.

L'évaluation et test CACES

 ________________________________________

Sensibilisation à l'Amélioration Continue et Gestion des Flux (15 heures)

Module 1 : Introduction à l'amélioration continue Concepts de Lean Manufacturing et Kaizen

Outils de gestion de la qualité (5S, analyse des causes racines)

Module 2 : Gestion des flux de production Organisation des flux dans une chaîne de production Optimisation de l'espace, gestion des stocks et des matières premières

Module 3 : Mise en situation pratique Simulation de gestion de flux et optimisation des processus Débriefing sur les bonnes pratiques d'amélioration continue

• Développer des compétences en communication, gestion du temps, et attitude professionnelle.
• Comprendre les processus de production pharmaceutique, traçabilité et documentation.
• Apprendre le réglage, la maintenance des machines et les contrôles qualité.
• Respecter les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) et les normes QHSE.
• Obtenir le CACES R 485 pour la conduite sécurisée d'engins.
• Découvrir les outils d'amélioration continue et d'optimisation des flux.

• Approche théorique : Cours magistraux, exposés, études de cas
• Approche pratique : Ateliers, simulations, mise en situation sur machines et en environnement pharmaceutique
• Suivi individualisé : Évaluations continues et feedbacks réguliers

Le centre de formation dispose d'une salle informatique accessible en dehors des plages de réservation. 

L'entrepôt pédagogique, couvert et annexé au bâtiment, est équipé du matériel nécessaire à la pratique du métier

Chaque séance de cours est complétée par des supports pédagogiques et exercices via notre plateforme e-learning.

• Évaluation pratique : Réalisation d'un projet de production complet (simulation)
  • Intégration des compétences techniques et comportementales
  • Résolution d'incidents et gestion de la production
• Examen théorique : QCM sur la production pharmaceutique, BPF, QHSE, et sécurité
• Feedback individuel et recommandations : Bilan des acquis et des points d'amélioration